（一）目的建立藥物臨床試驗紙質文件受控管理的SOP。（二）范圍本機構承擔的藥物臨床試驗項目開展過程中產生的文件。（三）內容1.受控文件受控文件定義為：臨床試驗實施及管理過程中用于記錄試驗相關數據的信息載體，其具體形式為醫院電子化信息系...
為進一步推動我國藥物臨床試驗高質量發展，國家藥監局組織起草了《藥物臨床試驗質量管理規范（修訂稿征求意見稿）》（具體內容及起草說明見附件1、2），現向社會公開征求意見。請于2025年11月27日前，將有關意見按照《意見反饋表》（見附件3）格式...
為深入貫徹落實國家藥物臨床試驗質量管理規范相關要求，進一步強化我院開展臨床試驗的規范性和科學性，筑牢質量與廉政防線，保障臨床試驗工作有序開展，2025年9月24日，科研部組織召開“臨床試驗質量管理規范暨廉政風險談話會”，院黨委委員、紀委...
為規范醫療器械臨床試驗檢查工作,統一檢查范圍和判定標準,提高醫療器械臨床試驗項目檢查質量,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)、《醫療器械注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監...
為規范醫療器械臨床試驗檢查工作,統一檢查范圍和判定標準,提高醫療器械臨床試驗項目檢查質量,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)、《醫療器械注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監...
PI：張祖余PI：張祖余，神經內科主任，主任醫師，全國老年康復協會委員、貴州省醫學會神經電生理分會常委、貴州省抗癲癇協會理事、15851人才精英工程；擅長神經電生理診斷、腦血管病、神經系統感染、脫髓鞘病變、神經系統變性疾病、肌病等神經內科...
PI：姜黔峰PI：主任醫師，醫學博士，碩士研究生導師，中國胸痛中心評審專家，中國醫師協會全國高血壓專業委員會第一屆青年委員，亞太心臟聯盟結構性心臟病第一屆委員會委員，貴州省中西醫結合學會心血管病分會副主委，中華醫學會貴州省心臟起搏與電...
PI：溫建立PI：溫建立，博士，主任醫師，碩士研究生導師重癥醫學科主任，貴州省重癥醫學會委員，貴州省中西醫結合重癥醫學會常委，貴州省重癥醫學質控委員會委員，重慶市中西醫結合戰創傷協會常委，參與國家自然科學基金1項，主持省級及市級科研各1...
遵義市第一人民醫院作為國家衛計委2010年確定的全國首批公立醫院改革試點城市的改革醫院，遵義市第一人民醫院迎來了難得的發展機遇，各項改革工作受到國家衛計委的首肯，醫院的軟硬件建設取得了快速發展。近幾年，醫院工作多次受到國家、省、市各級...
PI：劉曉云PI：劉曉云，遵義市第一人民醫院婦產科主任，博士、主任醫師、碩士生導師，全國微創推廣專家委員；全國性學會委員；貴州省醫學會婦產科分會委員；貴州省遵義市計劃生育委員會常務理事；貴州省婦科疾病協會常務理事；遵義市宮頸癌篩查小組...
