溝通洽談.合作共贏2019年2月19日下午,機構辦公室主任羅勇與比遜區域經理韓冰在機構會議室進行了溝通洽談。本次溝通洽談主要圍繞如何盡快推動我院呼吸內科的第一個腫瘤項目開展,雙方如何在腫瘤相關臨床試驗領域進行合作,研究者發起的臨床試驗(臨...
2019年3月16日,我院神經內科研究者在上海參加長春華洋高科技有限公司/北京卓越未來國際醫藥科技發展有限公司的“琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗溝通交流會”。琥珀八氫氨吖啶為可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑,為我國自主研發的1.1類化學新藥,主要用于...
2019年3月20日,京衛藥業/海金格醫藥“布地奈德項目啟動會在呼吸內科會議室順利召開。呼吸內科黃毅主任、GCP辦公室人員、呼吸內科醫護人員及申辦方等參加了啟動會。海金格醫藥的CRA王東明詳細介紹了該臨床試驗的整體情況,包括研究目的、方案設計、...
2019年3月27日,長春華洋高科/北京卓越未來申辦的“八氫琥珀酸吖啶”項目啟動會前培訓在GCP會議室順利召開。神經內科PI羅勇主任、神經內科研究者、GCP辦公室人員及申辦方CRC馬曉迪等參加了培訓。PI出于對項目的負責,特別是對臨床研究受試者負責的...
由我院重癥醫學科溫建立主任擔任PI(主要研究者)的“鹽酸右美托咪定注射液用于ICU機械通氣患者鎮靜有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗”項目已于近日完成,并成功通過申辦方委派的臨床監查員(CRA)的多輪審查。CRA一致...
2019年4月9日,長春華洋高科技有限公司/北京卓越未來國際醫藥科技發展有限公司申辦的臨床試驗項目啟動會在科教樓8樓會議室順利召開。神經內科PI(主要研究者)羅勇主任、神經內科醫護人員、申辦方、GCP辦公室人員等參加了啟動會。培訓項目:《OHAAS...
2019年4月25日,翔宇藥業股份有限公司申辦的“硝酸芬替康唑栓治療外陰陰道假絲酵母菌病多中心、隨機、單盲、陽性藥平行對照臨床試驗”項目啟動會在婦科會議室順利召開。婦科PI劉曉云主任、婦科醫護人員,檢驗科工作人員,GCP辦公室人員及申辦方等參...
2019年3月31日,武漢健民/北京卓越未來申辦的臨床試驗項目啟動會在PICU(兒童重癥醫學科)會議室順利召開。兒科PI黃波主任、兒科醫護人員、GCP辦公室人員及申辦方等參加了啟動會。會議題目以生理鹽水為對照,驗證吸入用鹽酸氨溴索溶液改善兒童下呼...
機構于2019年6月19日下午17:00—18:00,在心血管內科會議室召開心血管內科臨床試驗項目的立項會。主持人:李園園參會人員:心血管內科、GCP辦公室人員會議內容:(1)李園園介紹方案簡要信息(主要內容見立項資料里面的《藥物臨床試驗信息簡表》)...
機構于2019年7月26日召開新增專業GCP資質認定工作部署會,辦公室主任羅勇部署了相關的工作任務,四個新增GCP專業的人員參與了工作部署會,均表示會認真準備,迎接國家藥品監督管理局(NMPA)的檢查。