2019年3月27日，長春華洋高科/北京卓越未來申辦的“八氫琥珀酸吖啶”項目啟動會前培訓在GCP會議室順利召開。神經內科PI羅勇主任、神經內科研究者、GCP辦公室人員及申辦方CRC馬曉迪等參加了培訓。

PI出于對項目的負責，特別是對臨床研究受試者負責的態度，特別組織了這次培訓。

（GCP辦公室巴智勝對免費檢查系統進行介紹并進行GCP培訓）

（神經內科研究者李靜對項目方案等進行培訓）

（神經內科研究者姚姍對評分量表等內容進行培訓）

（神經內科PI羅勇對項目開展過程中的注意事項進行培訓）

      “老年癡呆”的新藥研發天空一片陰霾，是跨國藥企們折戟的大型戰場。阿爾茨海默病（AD）確是一種至今無法治愈的疾病，也是全球藥物研發史上成功率最低的領域。最近一個倒在AD坑里的是百健（Biogen）和衛材。3月21日，百健宣布終止阿爾茨海默病藥物aducanumab兩項代號分別為ENGAGE和EMERGE的全球III期研究，獨立委員會評估其很可能難以達到預期療效。截至目前，美國FDA批準治療阿爾茨海默病的藥物共有五個，包括多奈哌齊、加蘭他敏、美金剛和卡巴拉汀等。但自2003年美金剛獲批上市，過去十五年，真正意義上的新藥至今沒有再出現，研發失敗率高達幾乎百分百。阿爾茨海默病除了是大小藥企們臨床試驗的大型“墳場”，對于患者來說，更是面臨著“無藥可治”的境地。由于阿爾茨海默病的發病原因和機制至今尚未明確，現有的藥物和認知行為治療僅有助于減緩癥狀，而沒有治愈的方法，也沒有有效的可以減緩疾病進程的藥物。

       琥珀八氫氨吖啶為可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑，為我國自主研發的1.1類化學新藥，主要用于治療輕中度的阿爾茨海默病。如果該藥III期臨床試驗成功將會給AD患者帶來很大的獲益。

編輯：黃南渠

審校：李園園

圖片：黃南渠