科學研究

您的位置: 首頁 科學研究藥物臨床試驗/倫理委員會藥物臨床試驗詳細

藥物臨床試驗項目結題/關中心流程

發布時間:2025-05-08 09:50 本文來源: 科研部
為提升藥物臨床試驗項目質量、加快推進藥物臨床試驗,結合本機構實際情況,特制定“藥物臨床試驗項目結題/關中心流程”,請申辦者/CRO按照本流程規定進行操作。(以下條目如不適用可不提供)

1.項目結束時,主要研究者審核病例報告表數據,確認簽字。

2.CRA與藥物管理員清點回收試驗藥物,并將藥物管理相關表格整理歸入項目文件夾。如需退回試驗其他相關物資,研究人員與CRA核對后填寫《藥物臨床試驗物資退回記錄表》并確認簽字。

3.申辦方/CRO完成末次監查、稽查,并提前一個月與質量控制員預約項目結題質控(如入組1-2例研究參與者的項目,對稽查不作要求)。

4.申辦方/CRO遞交結題/關中心函(附遞交信)。

5.CRA計算項目經費明細,分別與主要研究者、機構辦確認,確認后付清尾款,并發送銀行回執到機構辦郵箱(zsyygcp@.126.com)。

6.CRA填報《藥物臨床試驗分中心小結表》一式兩份,經主要研究者、質量控制員核對后報機構辦主任審核蓋章。

7.主要研究者按照倫理委員會要求進行研究完成的審查。

8.CRA按照《藥物臨床試驗資料歸檔記錄表》將立項文件夾、研究者文件夾、受試者文件夾整理后聯系檔案管理員進行歸檔,并確認簽字。

注:(1)對于未啟動即終止的項目,由申辦方出具項目終止函至機構辦,取回申辦方之前遞交的資料即可。

(2)《藥物臨床試驗分中心小結表》、《藥物臨床試驗資料歸檔記錄表》盡量使用機構模版。

相關資料下載:

鏈接: https://pan.baidu.com/s/1ZDQ0DdV8U5ANlIgXicZGqw?                  pwd=6nc4 

提取碼: 6nc4

掃一掃 手機端瀏覽

藥物臨床試驗項目結題/關中心流程
人才招聘 ? ?預約掛號 ? ?醫保須知 ? ?醫院導航
網站糾錯
亚洲精品无码中文久久字幕4_欧美一进一出抽搐大尺度视频_日韩有色视频在线免费看_国产精品无码无需播放器

<i id="e6xah"></i>
<input id="e6xah"></input>

  • <video id="e6xah"><input id="e6xah"></input></video>
  • <video id="e6xah"><ins id="e6xah"></ins></video>

    <i id="e6xah"><thead id="e6xah"></thead></i>
  • 伊人久久中文大香线蕉综合 | 亚洲网一区二区在线播放 | 久久久久中文伊人久久久 | 亚洲精品在线视频 | 亚洲欧美久久夜夜综合网 | 久久免费最新免费视频 |