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倫理委員會簡介

發(fā)布時間:2025-03-05 17:05 本文來源: 科研部

倫理委員會成立于2017年,隸屬于遵義市第一人民醫(yī)院,負責對本院承擔實施的涉及人體的藥物臨床試驗和醫(yī)療器械臨床試驗項目進行審查。倫理委員會由14名員組成,其中主任委員1名副主任委員2名委員10秘書1名。倫理委員會人員結構和工作程序均符合相關法律、法規(guī)、指南的規(guī)定和要求,為受試者權益與安全保駕護航。

倫理委員會辦公室設施齊全,能夠滿足倫理審查工作的需要。制定了章程,明確了藥物臨床試驗倫理委員會宗旨、組織與管理、職責要求、運行機制;制定了制度與標準操作規(guī)程。所有委員均參加了藥物臨床試驗質量管理規(guī)范相關培訓,均考核合格,取得結業(yè)證書。倫理委員會對臨床研究項目的科學價值和社會價值、倫理合理性進行審查,確保受試者的尊嚴、安全和權益得到保護,促進生物醫(yī)學研究達到科學和倫理的高標準,增強公眾對臨床研究的信任和支持。

 

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