為了規(guī)范新藥臨床研究，幫助從事藥物臨床研究相關(guān)人員更方便快捷地學習GCP，推進GCP新專業(yè)申請，同時總結(jié)分享我們從上海市第一人民醫(yī)學學習到的新藥臨床研究經(jīng)驗及心得，機構(gòu)辦于2018年8月2日下午舉辦了《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓》，我院相關(guān)科室參加了此次培訓。

       機構(gòu)辦公室主任羅勇首先對參與培訓的各位老師表示感謝，強調(diào)GCP不僅僅是是藥物臨床試驗的規(guī)范，更是臨床研究的規(guī)范，做好臨床研究才能在本學科有立足之地！隨后兒科氨溴索項目的研究者張盈盈老師為大家展示分享了兒科臨床試驗的實際操作經(jīng)驗，深入淺出，圖文并茂的向大家展示了如何在我院開展臨床試驗，為即將開展藥物臨床試驗的人員上了生動形象的一課。會上我院倫理委員會秘書屠琳、機構(gòu)秘書李園園、質(zhì)量管理員巴智勝及藥物管理員黃南渠分別與大家交流了藥物臨床試驗中的倫理問題、藥物臨床試驗與臨床醫(yī)學研究的聯(lián)系和區(qū)別、質(zhì)控的實例及新專業(yè)認定現(xiàn)場檢查的準備工作，并各自分享了在上海市第一人民醫(yī)院的學習心得。

      培訓結(jié)束，機構(gòu)辦組織參會人員進行了在線考試以鞏固課堂內(nèi)容。這次培訓為我院進一步申請新增專業(yè)的藥物臨床試驗資格認定奠定了基礎(chǔ)，也為現(xiàn)有科室開展臨床試驗項目打了一劑強心針。