努力把好臨床試驗質(zhì)量關(guān)，不斷開展更多更好的臨床試驗
為了GCP新專業(yè)認(rèn)證能夠順利通過，GCP辦公室工作人員7月30日上午前往內(nèi)分泌科、眼科、腫瘤科、泌尿外科，就GCP迎檢工作中的房間設(shè)置、人員配備、資料準(zhǔn)備、培訓(xùn)學(xué)習(xí)等相關(guān)問題進行了溝通。（泌尿外科）（腫瘤科）（眼科）（內(nèi)分泌科）
為加強我院醫(yī)務(wù)工作者GCP意識，我院邀請上海市第一人民醫(yī)院丁雪鷹主任一行進行GCP培訓(xùn)及模擬檢查。丁雪鷹主任帶隊，于8月4日上午前往腫瘤科、眼科、泌尿外科檢查GCP認(rèn)定迎檢準(zhǔn)備工作。并在下午進行了GCP相關(guān)培訓(xùn)。羅勇主任主持培訓(xùn)會丁雪鷹主任培訓(xùn)...
2019年8月13日-14日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心組織專家來我院，對四個新申報專業(yè)資格認(rèn)定進行現(xiàn)場檢查。通過專家嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的檢查，指出了我們相關(guān)專業(yè)GCP工作中存在的一些問題。針對現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我院機構(gòu)辦立即進行整改，...
按照《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令31號）《中華人民共和國疫苗管理法》（中華人民共和國主席令30號）要求，藥物臨床試驗機構(gòu)由資格認(rèn)定調(diào)整為備案管理。我院積極響應(yīng)，在院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持和各科室的幫助下，機構(gòu)辦公室于2019...
尊敬的各位CRC/CRA：針對近期疫情復(fù)發(fā)的嚴(yán)峻形勢，為切實抓好“外防輸入，內(nèi)防反彈”工作，為了全力排查疫情感染傳播風(fēng)險隱患，保護受試者和工作人員的安全，現(xiàn)對外地來院的CRC/CRA等具體要求如下：1、來自于中、高風(fēng)險地區(qū)的CRC/CRA等，需健康碼為...
2020年07月31日-8月02日，為適應(yīng)和熟悉新版GCP的相關(guān)情況，我院機構(gòu)辦積極組織研究者和倫理委員成員參加由青島大學(xué)附屬醫(yī)院、青島市生理科學(xué)學(xué)會臨床研究與評價專業(yè)委員會和中國藥學(xué)會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會聯(lián)合主辦的”第三屆半島臨床研究高...
為進一步提高本院臨床試驗運行管理以及研究項目質(zhì)量，強化臨床試驗規(guī)范化操作，促進臨床試驗管理水平的提高，有效保障受試者的安全和權(quán)益。本院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室于近日建立了每周質(zhì)量管理通報制度，每周對院內(nèi)開展臨床試驗項目進行隨機質(zhì)量抽...
2020年8月18-20日，第三方稽查機構(gòu)北京經(jīng)緯傳奇醫(yī)藥科技有限公司受長春華洋高科技有限公司委托，對我院神經(jīng)內(nèi)科正在進行的阿爾茨海默病1.1類新藥臨床試驗進行稽查。在為期3天的稽查過程中，機構(gòu)及研究者、CRC全力配合稽查工作。在8月20日下午完成稽...
2020年08月17日，我院機構(gòu)辦邀請藥明康德-藥明津石的講師對我院研究者進行GCP培訓(xùn)。首先機構(gòu)辦公室主任羅勇對參與培訓(xùn)的各位老師表示感謝，強調(diào)GCP項目的開展是重點學(xué)科發(fā)展以及醫(yī)生個人臨床科研思維及能力培養(yǎng)的重要途徑。所以一定要學(xué)習(xí)好GCP相關(guān)...
